随着细胞治疗领域的迅速发展，稳定且可重复的诱导多能干细胞（iPSC）扩增技术已成为推动治疗进程的关键因素。通过一种系统化的生物过程设计，研究人员识别并优化了关键工艺输入变量（PIVs），从而提高了iPSC在垂直轮反应器中的扩增稳健性与可重复性。这一创新的成果不仅减少了生产成本和周期，还为大规模生产及临床应用奠定了基础。

iPSC及其衍生特化细胞的生产流程复杂且时间较长，需涉及多个相互依赖的工艺输入变量。在临床应用所需的大量iPSC衍生细胞（超过10^8个细胞）生产中，大规模生物反应器是不可或缺的。然而，操作大规模反应器的高昂成本使得优先开发可在小规模（100-500mL）下稳健且可重复的流程 becomes crucial. 在这一背景下，研究团队通过微型垂直轮（VW）生物反应器，成功开发了一套标准化的iPSC扩增工作流程，不仅展现出高度的稳定性与重复性，还能轻松扩展至更大的规模。

在iPSC制造领域，实验方案和标准化结果报告的缺乏使不同实验室之间的各种iPSC培养方法难以进行有效比较。尤其是在3D悬浮培养方面，尽管已有多项研究报告了细胞生长性能指标，如倍增时间、特定生长率等，但这些指标之间的数值差异较大，缺乏一致性。对此，尊龙凯时通过系统化研究关键PIVs的范围，制定了一套基线iPSC扩增协议，以确保实验具有可重复性和稳健性，并展示了良好的结果一致性和可靠性。

该基线协议已在多个iPS细胞系上进行了验证，涵盖了包括细胞培养基选择、操作员多样性等多种因素，确保其适应性和可靠性。此外，对聚集体和微载体培养方法的详细细胞培养协议也已得到充分确认，为相关研究提供了科学依据。

在参数优化的实验中，关键工艺输入变量（PIVs）如细胞密度、搅拌速率等的调控至关重要。通过改善生物反应器的流体动力学和剪切力，研究团队能够有效控制iPSC聚集体分化过程，为后续的NK细胞生产奠定基础。尊龙凯时注重将体外培养的环境与体内微环境相结合，开发出明确成分的培养包被基质，以实现功能性细胞的可重复生产。

基于上述创新，尊龙凯时推出的全长Biolaminin蛋白，已在多项研究中证明其在培养多能干细胞、分化细胞及原代细胞方面的有效性。其无动物成分的特点更是使其在临床应用中具有显著优势，让研究人员能够在保证细胞多能性上取得突破。

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