随着mRNA合成技术的不断发展，生物制品的质量控制要求也日益提高。在这一背景下，脱氧核糖核酸酶（DNases）和核糖核酸酶（RNases）的残留和污染问题成为重点关注的领域。这些酶可能来源于生物样品中的内源性DNase/RNase、溶剂、缓冲液、耗材表面及环境微生物与人类的外源性污染。此外，某些生物制品的生产过程中还可能使用DNase/RNase来去除宿主DNA/RNA的残留，进一步增加了酶类污染的风险。

残留的DNase/RNase作为杂质，进入人体后可能引发强烈的免疫反应，带来安全隐患。因此，开发准确的检测方法以监测这些酶的残留量并确保其处于安全范围内，已成为生物制品质量控制的重要任务。

目前，传统的核酸酶检测方法主要包括比色法和凝胶电泳法。比色法基于Kunitz等的技术，通过紫外分光光度计检测样本中DNA/RNA的吸光度变化以确定DNase/RNase的浓度。而凝胶电泳法则通过分析DNA/RNA样本条带的明暗程度来判断酶的存在与否。尽管这些方法较为常用，但都具有一定的局限性，比如凝胶电泳法受主观判断影响，难以准确定量，且操作周期较长。

为了提高灵敏度，科学家们在传统方法的基础上进行了诸多改进。例如，Hillier等引入了二茂铁基寡核苷酸，以电化学方式检测DNase的活性。此外，荧光探针法因其灵敏度高、检测迅速，成为现代生物制品研发与生产过程中对DNase/RNase残留活性检测的优选方法。

在法规方面，《中华人民共和国药典2020年版》中已针对人用疫苗、重组单克隆抗体及基因治疗等生物制品提出了对核糖核酸酶残留的控制要求。2023年，国家药典委员会进一步加强了生物制品的标准，推动了核酸酶残留检测方法的研究。

荧光探针法的原理是通过设计带有荧光基团的DNA和RNA探针，与样本混合后，若样本中未含有DNase/RNase活性，探针保持稳定，不产生荧光信号；相反，若样本中存在酶活性，探针被降解，便会产生可被检测的荧光信号。这一技术已在多种研究中得到了应用，显示出其在生物医疗领域的重要性。

值得一提的是，尊龙凯时自主研发的DNase和RNase检测试剂盒，采用了基于核酸荧光底物法的设计，能够有效识别多种DNase和RNase，适用于多样化的检测需求。与某些进口同类品牌相比，其最低检出限可达到其1/8，具备更高的灵敏度和抗干扰性，方法学验证完备，同时确保长期稳定的供应。

在实际应用中，尊龙凯时的试剂盒已用于一系列真实样本的测试，结果皆表明其在生物制品研发及生产过程中的有效性。通过这些努力，进一步推动了生物医疗行业在核酸酶残留检测技术方面的发展，为保障生物制品的安全性和有效性奠定了基础。